CAR-T-药研库

欧盟监管部门关于基因与细胞治疗产品的相关法规和指导原则汇总-20220325update

2001.11.06 Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use2005.03 Guideline...

生物医药

蓝调2年前

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美国监管部门关于基因与细胞治疗产品的相关法规和指导原则汇总-20220316update

本文主要目的是跟踪美国对于CGT产品法规和指导原则等政策文件，长期更新。 1998.03 Guidance for Industry: Guidance for Human Somatic Cell Therapy GeneTherapy FDA2001.02 Guidance for ...

生物医药

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国内监管部门关于基因与细胞治疗产品的相关法规和指导原则汇总-20230626update

本文主要按照发布时间整理官方关于CAR-T研究的一些法规和技术指导原则，方便查阅相关资料学习。我会持续更新相关内容，如有其他未列出的官方文件，可以留言告诉我，我会持续更新。 1993年-20...

生物医药

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