这本《中国药品检验标准操作规范》，中国食品药品检定研究院组织编写，中国医药科技出版社 2025 年 12 月第 1 版，ISBN 978-7-5214-5700-5（注：实际书号以版权页为准，见文末），定价 790 元，...

一、内容概述 1. 基本信息 项目内容书名药品检验仪器操作规程及使用指南组织编写中国食品药品检定研究院（中检院 / NIFDC）丛书《中国药品检验检测技术系列丛书》出版社中国健康传媒集团 ...

前两周，我们 QC 一个同事甩过来一张截图，是某原料药 BP 各论的方法部分。'前面老师，这方法从头到尾没写一个字关于系统适用性（SST），那这台液相进样前，还跑不跑 SST？' 我第一反应是：...

广东省药品审评检查沟通咨询问答500问，下载链接：https://pan.quark.cn/s/55172853f56c 第一篇  生物制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、放射性药品...

谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一。从1912年第一台质谱仪诞生以来，质谱技术在样品导入、离子源和分析器方面都取得了巨大的进展。目前，根据离子源不同可分为电子轰击离子化(EI)、化学...

熟悉色谱工作站仪器确认的伙伴会知道，对于检测器我们需要进行噪音和漂移项目的确认。而如EDQM仪器确认的要求，噪音和飘逸应该通过仪器内部的程序进行确认，不应通过打印图谱手动划线计算来确定...