监管共3篇
文献分享-CDE老师对人工智能在医药产业及药品监管中的应用与思考-药研库

文献分享-CDE老师对人工智能在医药产业及药品监管中的应用与思考

2024年5月CDE老师发表在《中国食品药品监管杂志》的一篇关于AI在医药产业和药品监管的法规应用的文章。 文章概述了人工智能在医药产业中的应用现况,总结了美国食品药品监督管理局的有关实践...
值得参考-广东药监发布关于进一步加强药品委托生产监督管理的通知-药研库

值得参考-广东药监发布关于进一步加强药品委托生产监督管理的通知

7月12日,为了进一步加强药品委托生产监督管理,广东省发布了相关事项的通知,对B证持有人及受托生产企业上市后的监督管理工作提出了一些要求。
加强中药监管?--NMPA发布《中药生产监督管理专门规定》-药研库

加强中药监管?–NMPA发布《中药生产监督管理专门规定》

1.   概述 2024年11月25日,NMPA发布了《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》。针对中药的日常生产监督提出了具体的要求 2.   主要内容 2.1  &nb...