变更共3篇
值得参考-广东药监发布关于进一步加强药品委托生产监督管理的通知-药研库

值得参考-广东药监发布关于进一步加强药品委托生产监督管理的通知

7月12日,为了进一步加强药品委托生产监督管理,广东省发布了相关事项的通知,对B证持有人及受托生产企业上市后的监督管理工作提出了一些要求。
省局答复-纯A证药品生产企业是否可以直接将批文转给另外一家A证企业?-药研库

省局答复-纯A证药品生产企业是否可以直接将批文转给另外一家A证企业?

近期收集到朋友向省局老师咨询的答复,与大家分享下。朋友的问题是:“纯A证药品生产企业是否可以直接将批文转给另外一家A证企业?”(注:受让方有相应剂型的生产许可范围) 省局答复如下:...
省局发布《江苏省药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则(试行)》-药研库

省局发布《江苏省药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则(试行)》

2024年11月06日,江苏省局发布《江苏省药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则(试行)》(发布之日起实施)。该文件曾在2024年08月05日发布征求意见稿。 文件的目的是加速药品上市后生...