目前药品类易制毒化学品相关法规中，最重要的就是2010年3月18日发布《药品类易制毒化学品管理办法》（原卫生部令第72号），对于其购用申请按照一般该管理办法中附件6进行。 博主由于公司项目...

1 B证的尽头是A证？ 去年10月23日NMPA发布的132号文，对持有人的监管提高了一个新的高度。10月24日药监综药管〔2023〕81号出台的文件其实对各省药监部门监管也提出了很多要求，以强化对持有...

2024年02月23日江苏省局《推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定》（试行）（征求意见稿），具体内容大家可以在官网查看，我们主要来分析下这个文件的影响。 此次规定明确了...

今天我们来看一篇发表于《中国食品药品监管杂志》的文献，文献主要内容是由沈阳药科大学亦弘商学院组织开展“我国药品上市许可持有人制度实施路径研究”课题研究。通过对我国MAH 制度落地实施过...