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资源分享-202512-加拿大卫生部HC-Draft Guidance Document for Clinical Trial Sponsors: SGBA Plus Demographics Action Plan in Clinical Trial Applications临床试验申办者指导文件草案:临床试验申请中 SGBA 扩展版人群特征行动计划-药研库

资源分享-202512-加拿大卫生部HC-Draft Guidance Document for Clinical Trial Sponsors: SGBA Plus Demographics Action Plan in Clinical Trial Applications临床试验申办者指导文件草案:临床试验申请中 SGBA 扩展版人群特征行动计划

这份 2025 年 12 月加拿大卫生部发布的指南草案,面向开展或计划开展药物临床试验的申办者,核心是就自愿提交的 SGBA Plus(性别及交叉人口统计因素分析)人口统计行动计划(DAP)提供指导,虽...
资源分享-20251014CFDI药品注册核查工作流程及相关要求总体介绍-杨敬鹏-药研库

资源分享-20251014CFDI药品注册核查工作流程及相关要求总体介绍-杨敬鹏

在医药行业高质量发展的当下,药品注册核查作为保障药品安全性、有效性和质量可控性的关键环节,其重要性愈发凸显。无论是药品研发企业、注册从业者,还是行业监管相关人员,都需要清晰掌握核查...