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20251209-黑龙江药监问答汇总(药品审评-疫苗-经营-生产检查相关)-药研库

20251209-黑龙江药监问答汇总(药品审评-疫苗-经营-生产检查相关)

药品审评问答 1.《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》规定,某些中等变更需提供1~3批检验报告,请问具体应该提供几批? 答:指导原则中检验报告批次的设定范围(1~3批)...