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资源分享-APIC 数据完整性问答 第三版 中英文对照(Data Integrity — Frequently Asked Questions (FAQ))-药研库

资源分享-APIC 数据完整性问答 第三版 中英文对照(Data Integrity — Frequently Asked Questions (FAQ))

在 GMP/GxP 合规领域,数据完整性(Data Integrity) 一直是监管热点。无论是 FDA、EMA 还是中国 NMPA 的检查中,数据完整性问题频频被点名,稍有不慎就可能导致警告函或停产整改。今天,我为大...