资源分享-APIC 数据完整性问答 第三版 中英文对照（Data Integrity — Frequently Asked Questions (FAQ)）

在 GMP/GxP 合规领域，数据完整性（Data Integrity） 一直是监管热点。无论是 FDA、EMA 还是中国 NMPA 的检查中，数据完整性问题频频被点名，稍有不慎就可能导致警告函或停产整改。今天，我为大家带来一份新鲜出炉的干货：APIC 数据完整性常见问题解答（FAQ）第三版，中英文对照版，2025 年 10 月最新发布！

这份文档由欧洲活性制药成分制造商协会（APIC）数据完整性工作组（DI Taskforce）整理，汇集了行业提交的真实问题解答。它不是静态文件，而是活文档，会根据新问题持续更新。强烈推荐给 QA、QC、IT 和生产部门的从业者，帮你快速搞懂签名管理、密码控制、记录生命周期等痛点！

下载链接：https://pan.quark.cn/s/6e52ce1c0023

附原文和中英文双语版本