问答共2篇
资源分享-APIC 数据完整性问答 第三版 中英文对照(Data Integrity — Frequently Asked Questions (FAQ))-药研库

资源分享-APIC 数据完整性问答 第三版 中英文对照(Data Integrity — Frequently Asked Questions (FAQ))

在 GMP/GxP 合规领域,数据完整性(Data Integrity) 一直是监管热点。无论是 FDA、EMA 还是中国 NMPA 的检查中,数据完整性问题频频被点名,稍有不慎就可能导致警告函或停产整改。今天,我为大...
海南药监-关于药品变更相关问题的百问百答-附下载-药研库

海南药监-关于药品变更相关问题的百问百答-附下载

全文下载链接:https://pan.quark.cn/s/edac9bc8417e 第一篇 申报流程 问题 1:药品备案类变更受理形式审查及技术审查流程是什么? 答:1. 申请人提交申请申请人按照《国家药...