黑龙江共2篇
20251209-黑龙江药监问答汇总(药品审评-疫苗-经营-生产检查相关)-药研库

20251209-黑龙江药监问答汇总(药品审评-疫苗-经营-生产检查相关)

药品审评问答 1.《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》规定,某些中等变更需提供1~3批检验报告,请问具体应该提供几批? 答:指导原则中检验报告批次的设定范围(1~3批)...
202512-黑龙江药监-关于《关于修订〈黑龙江省药品上市后场地变更实施办法(试行)〉及部分条款有关事宜的通知》的政策解读-药研库

202512-黑龙江药监-关于《关于修订〈黑龙江省药品上市后场地变更实施办法(试行)〉及部分条款有关事宜的通知》的政策解读

各药品上市许可持有人、药品生产企业,机关各处室、各直属单位: 2022年10月,我局出台《黑龙江省药品监督管理局药品上市后场地变更实施办法(试行)》(简称《办法》,通过优化许可检查,促...