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药品类易制毒化学品的购用证明申请-药研库

药品类易制毒化学品的购用证明申请

目前药品类易制毒化学品相关法规中,最重要的就是2010年3月18日发布《药品类易制毒化学品管理办法》(原卫生部令第72号),对于其购用申请按照一般该管理办法中附件6进行。 博主由于公司项目...
解读欧盟GMP附录22征求意见稿:人工智能在药品制造中的应用-附文件下载(双语)-药研库

解读欧盟GMP附录22征求意见稿:人工智能在药品制造中的应用-附文件下载(双语)

近期,人工智能(AI)正式“入编”欧盟GMP指南! 欧盟引入了全新附录22,为药品及活性物质制造过程中AI的应用设定了明确监管标准。该附录主要关注通过机器学习(ML)实现功能的模型在关键GMP流...