行业资料共192篇 第20页
资源分享-202512-加拿大卫生部HC-Draft guidance on proposed new Clinical Trials Regulations(GUI-0100)《新临床试验指南草案(GUI-0100)》-药研库

资源分享-202512-加拿大卫生部HC-Draft guidance on proposed new Clinical Trials Regulations(GUI-0100)《新临床试验指南草案(GUI-0100)》

文件是加拿大卫生部门发布的《临床 trials 法规(GUI-0100)》草案指南,旨在更新药物临床试验监管框架,适用于加拿大境内 I-IV 期药物临床试验的申办者、研究者、合同研究组织等相关方,涵盖药...
资源分享-DB13/T5482-2022《药品不良反应快速报告导则》-药研库

资源分享-DB13/T5482-2022《药品不良反应快速报告导则》

DB13/T5482-2022《药品不良反应快速报告导则》由河北药监于 2022 年 2 月 28 日发布、3 月 31 日实施,适用于药品上市许可持有人的上市后药品不良反应快速报告工作(不适用于疫苗疑似预防接种异...