药学研制核查共1篇
重磅文献分享-生物制品药学研制核查要点和常见问题分析(2025 CFDI 张平)-附下载-药研库

重磅文献分享-生物制品药学研制核查要点和常见问题分析(2025 CFDI 张平)-附下载

摘要 生物制品的生产和质量控制过程中,存在诸多可变性和特殊性。在新的药品注册监管法规体系下,研制现场核查是促进生物制品研发相关数据真实可追溯,推动生物制品研发行业规范和高质量发展...