质量管理共42篇 第5页
药学研发法规,政策
仪器确认-色谱工作站如何读取基线噪音和漂移-药研库

仪器确认-色谱工作站如何读取基线噪音和漂移

熟悉色谱工作站仪器确认的伙伴会知道,对于检测器我们需要进行噪音和漂移项目的确认。而如EDQM仪器确认的要求,噪音和飘逸应该通过仪器内部的程序进行确认,不应通过打印图谱手动划线计算来确定...
20250926资源分享-药物临床试验中的质量管理实施案例-大湾区培训20250926药物临床试验中的质量管理实施案例-药研库

20250926资源分享-药物临床试验中的质量管理实施案例-大湾区培训20250926药物临床试验中的质量管理实施案例

在药物研发的赛道上,临床试验的质量直接决定着药物的安全性、有效性与上市进程。近期学习了中南大学湘雅三医院阳国平教授关于《药物临床试验中的质量管理实施案例》的分享,内容涵盖中美违规案...