数字化共4篇
资源分享-某制药企业基于主数据数字化转型项目蓝图规划汇报方案-药研库

资源分享-某制药企业基于主数据数字化转型项目蓝图规划汇报方案

这份文件是某制药企业 2021 年数字化转型项目蓝图规划汇报,围绕业务流程框架、应用支撑框架等八大议程展开,聚焦寻源到付款、计划到产出、订单到收款、全面质量管理、财务管理转型等关键业务领...
资源分享-T/SHPPA 010-2025《药品生产数字化质量保证技术要求》-药研库

资源分享-T/SHPPA 010-2025《药品生产数字化质量保证技术要求》

技术要求的亮点剖析 文件的主体是第4章“技术要求”,分为多个子部分。这里我用表格总结一下,便于大家对比和理解: 子部分主要内容亮点与影响4.1 DQA构建基本要求可访问性、可追溯性、可...
资源分享-数字化转型制度清单大全(湘江数评老杨)-药研库

资源分享-数字化转型制度清单大全(湘江数评老杨)

该文件是湘江数评老杨整理的企业数字化转型相关制度清单大全,涵盖多维度核心制度体系,包括企业数字化转型全生命周期制度(涉及战略与治理、组织与人才、项目全生命周期、技术平台与数据、运营...
委托生产的数字化偏差管理协同(Digital deviations: Improving sponsor— CMO collaboration-附biophorum双语原文)-药研库

委托生产的数字化偏差管理协同(Digital deviations: Improving sponsor— CMO collaboration-附biophorum双语原文)

摘要​ 在生物制药行业内管理偏差是确保产品质量、法规合规性以及最终患者安全的关键流程。如今,委托方与合同制造组织(CMOs)之间的偏差管理过程高度依赖人工操作,复杂且分散,导致效率低...