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资源分享-数字化转型制度清单大全(湘江数评老杨)
该文件是湘江数评老杨整理的企业数字化转型相关制度清单大全,涵盖多维度核心制度体系,包括企业数字化转型全生命周期制度(涉及战略与治理、组织与人才、项目全生命周期、技术平台与数据、运营...
资源分享-T/SHPPA 010-2025《药品生产数字化质量保证技术要求》
技术要求的亮点剖析 文件的主体是第4章“技术要求”,分为多个子部分。这里我用表格总结一下,便于大家对比和理解: 子部分主要内容亮点与影响4.1 DQA构建基本要求可访问性、可追溯性、可...
委托生产的数字化偏差管理协同(Digital deviations: Improving sponsor— CMO collaboration-附biophorum双语原文)
摘要 在生物制药行业内管理偏差是确保产品质量、法规合规性以及最终患者安全的关键流程。如今,委托方与合同制造组织(CMOs)之间的偏差管理过程高度依赖人工操作,复杂且分散,导致效率低...
资源分享-某制药企业基于主数据数字化转型项目蓝图规划汇报方案
这份文件是某制药企业 2021 年数字化转型项目蓝图规划汇报,围绕业务流程框架、应用支撑框架等八大议程展开,聚焦寻源到付款、计划到产出、订单到收款、全面质量管理、财务管理转型等关键业务领...












测试号码210天前0
测试测试测试测试测试号码210天前0
我测试下评论会不会收到回复蓝调11天前0
这是一个测试评论沙拉2月前0
我们是美墨尔特的箱子,原装的紫外灯测出来就是这么多沙拉2月前0
老师你好!“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这一段是如何确认的呢,对应的紫外灯灯管有瓦数要求按摩沙拉2月前0
老师你好,我想请教一下,“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这个是怎么得知的呢,对应的紫外灯管瓦数是多少。目前我们实验室有一台光照稳定性试验箱,其近紫外能量高达400μW/cm2kidzhangy11月前0
感谢分享,楼主好人一生平安Terrific12月前0
感谢!特别有用,资源分享的很及时!