临床批共1篇
资源分享-生物制品安评批和临床申报批制备的管理-药研库

资源分享-生物制品安评批和临床申报批制备的管理

这是一份极其实战的生物制品(疫苗)IND药学开发指南,核心贯穿“关键批次(安评批+IND注册批)必须100%真实、可追溯、风险前控、QbD全程驱动”这一条主线。课件从法规要求入手,引用30号文、IC...