复杂仿制药共1篇
FDA 复杂仿制药批准后变更:法规框架、挑战与应对策略-David博士分享-附下载-药研库

FDA 复杂仿制药批准后变更:法规框架、挑战与应对策略-David博士分享-附下载

在全球医药行业中,仿制药作为原研药的重要替代选择,为患者提供了更具可及性的治疗方案。而随着制药技术的发展,复杂仿制药(如肽类药物、药械组合产品、脂质体制剂等)的获批数量持续增加,其...