洁净室共3篇
202511- PDA-CCS作为生产力之路:洁净室再认证CCS as A Path to Productivity:Cleanroom Requalification-附下载-药研库

202511- PDA-CCS作为生产力之路:洁净室再认证CCS as A Path to Productivity:Cleanroom Requalification-附下载

在制药行业,洁净室是保障无菌药品质量与安全的核心设施。根据 PDA(注射药物协会)定义,洁净室是通过设计、维护和控制,防止药品受到颗粒和微生物污染的专用空间,其空气洁净度需达到并持续满...
资源分享-GB/T 46376-2025洁净室及相关受控环境:运维服务-药研库

资源分享-GB/T 46376-2025洁净室及相关受控环境:运维服务

在电子半导体、制药医疗、生物工程等高端产业中,洁净室及相关受控环境是保障产品质量与科研安全的 “生命线”。一颗微小的尘埃可能导致半导体芯片报废,一次不规范的消毒可能影响药品安全性 —...
资源分享-GB/T 洁净室门通用技术要求(征求意见稿)-药研库

资源分享-GB/T 洁净室门通用技术要求(征求意见稿)

《洁净室门通用技术要求》是中华人民共和国国家标准,目前处于征求意见稿阶段。该标准针对洁净室门的设计、生产、检验和验收制定了统一的技术要求,是洁净室建设和运行管理的重要技术支撑。 ...