资源分享-GB/T 46376-2025洁净室及相关受控环境:运维服务

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在电子半导体、制药医疗、生物工程等高端产业中,洁净室及相关受控环境是保障产品质量与科研安全的 “生命线”。一颗微小的尘埃可能导致半导体芯片报废,一次不规范的消毒可能影响药品安全性 —— 然而长期以来,我国洁净室运维服务市场缺乏统一标准,服务流程混乱、技术水平参差不齐,既制约了相关产业的发展,也让企业面临合规风险与运营隐患。

2025 年 10 月 31 日,国家标准 GB/T46376-2025《洁净室及相关受控环境 运维服务》正式发布,并将于 2026 年 5 月 1 日实施。这一标准的出台,标志着我国洁净室运维服务告别 “各自为战”,迈入系统化、规范化、国际化的新阶段。


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