质量协议共2篇
202509-APIC-Quality Agreement Template for Regulatory Starting Materials(

202509-APIC-Quality Agreement Template for Regulatory Starting Materials("RSMs") and Critical Materials-APIC更新RSM关键起始物料质量协议模板-附下载

,原料药(API)的质量安全直接关乎终端药品的疗效与患者健康,而作为 API 生产关键环节的注册起始物料(RSMs)和关键物料,其质量管控离不开规范的合作协议支撑。近日,活性药物成分委员会(AP...
20251231-APIC-起始物料供应商质量协议模板Quality Agreement Template for Regulatory Starting Materials (

20251231-APIC-起始物料供应商质量协议模板Quality Agreement Template for Regulatory Starting Materials ("RSMs") and Critical Materials

这份文件是 2025 年 9 月版本的 APIC(活性药物成分委员会)质量协议模板,适用于两家公司之间注册起始物料(RSMs)及关键物料的合作,共包含引言 / 目的 / 范围、一般条款、质量责任等七大部分...