EMA共12篇 第2页
排序
2025-EMA-HUMAN MEDICINES IN 2025 （2025人用药物年度报告）-附下载
2025 年，欧洲药品管理局（EMA）交出了一份亮眼的药品监管与创新成绩单。从 104 个新药积极授权意见到罕见病治疗的突破性进展，从生物类似药的爆发式增长到全球公共卫生的跨区域协作，这一年的...
资源分享-EMA-Reflection Paper on the qualification of non-mutagenic impurities非致突变性杂质界定指南202601
这份文件是 EMA 于 2026 年发布的非致突变性杂质（NMI）界定反思文件，核心为补充 ICH Q3A/Q3B 指南不足，针对化学合成药物中超出界定阈值、上市后新发现或超标 NMI 的安全评估提供科学框架，同...
每日一言
热榜文章
kidzhangy7月前0
感谢分享，楼主好人一生平安Terrific8月前0
感谢！特别有用，资源分享的很及时！北岛2年前0
相当于货架期多久？Mark4年前2
Thanks for your blog, nice to read. Do not stop.一位WordPress评论者5年前0
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