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资源分享-202512-Concept Paper on the revision of Annex 3 of the guidelines on Good Manufacturing Practice for Radiopharmaceuticals《放射性药品良好生产规范(GMP)附录 3 修订概念文件》-药研库

资源分享-202512-Concept Paper on the revision of Annex 3 of the guidelines on Good Manufacturing Practice for Radiopharmaceuticals《放射性药品良好生产规范(GMP)附录 3 修订概念文件》

该文件是欧洲药品管理局(EMA)与药品检查合作计划(PIC/S)联合发布的《放射性药品良好生产规范(GMP)附录 3 修订概念文件》,拟修订 2008 年版《放射性药品生产》附录 3,替代现有 Eudralex ...
202512-EMA-Shortage Prevention Plan (SPP) and Shortage Mitigation Plan (SMP) pilot report药品短缺预防与缓解试点报告解读-附下载-药研库

202512-EMA-Shortage Prevention Plan (SPP) and Shortage Mitigation Plan (SMP) pilot report药品短缺预防与缓解试点报告解读-附下载

药品短缺是全球医疗健康领域的重大难题,直接影响患者治疗效果与公共卫生安全。为应对这一挑战,欧盟药品管理局(EMA)联合成员国主管机构(NCAs)推出了药品短缺预防计划(SPP)与短缺缓解计划...