QRM共1篇
202510-PDA-PDA/ANSI Standard 03-2025: Standard Practice for Quality Risk Management of Aseptic Processes - another tool for your QRM toolbox(无菌工艺质量风险管理新工具-PDA/ANSI Standard 03-2025)-附下载-药研库

202510-PDA-PDA/ANSI Standard 03-2025: Standard Practice for Quality Risk Management of Aseptic Processes - another tool for your QRM toolbox(无菌工艺质量风险管理新工具-PDA/ANSI Standard 03-2025)-附下载

这份标准专注于无菌过程的质量风险管理(Quality Risk Management, QRM),被誉为QRM工具箱中的又一利器。 标准的背景与发展 这份标准的起源可以追溯到2018年,当时ANSI和PDA提出一个新标...