TR88共1篇
资源分享-PDA TR88 Microbial Data Deviation Investigations in the Pharmaceutical Industry制药行业中的微生物偏差调查中英文双语及思维导图-药研库

资源分享-PDA TR88 Microbial Data Deviation Investigations in the Pharmaceutical Industry制药行业中的微生物偏差调查中英文双语及思维导图

  PDA 发布的TR 88《制药行业微生物数据偏差调查》,旨在弥补 FDA 相关指南在微生物偏差调查方面的不足,提供行业最佳实践。报告定义微生物数据偏差为超出药品注册申请、GMP 法规等设定标准...