资源分享-2025年识林法规指南导航全球药监

这份文件是识林发布的 2025 年全球药监法规指南报告，聚焦中国、美国、欧盟等六大官方机构发布的 811 份高价值监管文件，围绕监管政策、非临床与临床研究、药学研究、注册与变更等 7 个药品全生命周期主题，呈现了中国药监稳中求进完善体系、FDA 在管理层动荡中推行范式变革的核心格局，重点涵盖 AI 赋能监管、生物类似药临床减免、动物试验 3R 原则落地、注册审评提速、生产质量管控强化、药价与创新平衡等行业热点，同时介绍了识林的数据库、培训、工具及专业服务，为药企合规运营和创新发展提供参考。

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