数据完整性是产品质量与患者安全的核心保障，而审计追踪（Audit Trail）作为记录数据全生命周期变更的关键工具，其合规审查已成为 GMP（药品生产质量管理规范）监管的核心要点。ECA在10月份发布...

Empower方法基本概念 Method 包含以下几种:Instrument 仪器方法Processing 处理方法Report 报告方法Sample Set 样品组方法Method Set 方法组：至少包含仪器方法，可设置包含处理方法，报告方...