审计追踪审查共2篇
ECA关于审计追踪审查的问答(中英文)-持续更新中(2025.07.16-2025.10.23)-药研库

ECA关于审计追踪审查的问答(中英文)-持续更新中(2025.07.16-2025.10.23)

ECA官网从2025.07.16开始陆续更新关于审计追踪审查的问答,目前已经更新到Question 16,本文持续收集更新相关问答,下载地址见下方链接。链接:https://pan.quark.cn/s/f706b57d3d6b 内...
蓝调的头像-药研库蓝调16小时前
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ECA-审计追踪审查通用SOP征求意见稿2025-附下载-药研库

ECA-审计追踪审查通用SOP征求意见稿2025-附下载

本文件基于风险评估,提供了一个清晰的框架,帮助制药企业确保患者安全和产品质量。下面,我将解读这份文件的要点,并结合实际应用分享我的见解。 文件概述 指导GMP计算机化系统的审计轨...