审计追踪审核共1篇
排序
202510-ECA -Audit Trail Review SOP General Draft审计追踪审核实操指南-双语版下载-药研库

202510-ECA -Audit Trail Review SOP General Draft审计追踪审核实操指南-双语版下载

数据完整性是产品质量与患者安全的核心保障，而审计追踪（Audit Trail）作为记录数据全生命周期变更的关键工具，其合规审查已成为 GMP（药品生产质量管理规范）监管的核心要点。ECA在10月份发布...
每日一言
热榜文章
资源分享-PDA TR22-2025-Process-Simulation-for-Aseptically-Filled-Products（PDA技术报告No.22（2025修订版）英文版和中英文双语版）-药研库
574人已阅读
资源分享-PDA TR22-2025-Process-Simulation-for-Aseptically-Filled...
TOP1
资源分享-药品红外光谱集（2023年版）-药研库
资源分享-药品红外光谱集（2023年版）
1月前513人已阅读
TOP2
资源分享：PDA技术报告TR26 液体除菌过滤Sterilizing Filtration of Liquids（2025 Revised)-药研库
资源分享：PDA技术报告TR26 液体除菌过滤Sterilizing Filtration of Liquids（2025 Revised)
28天前312人已阅读
TOP3
一张表快速区分检定、校准、计量、标定、校验-附下载资料-药研库
一张表快速区分检定、校准、计量、标定、校验-附下载资料
1月前244人已阅读
TOP4
江苏药监-《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序（试行）（征求意见稿）》-附下载-药研库
江苏药监-《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序（试行）（征求意见稿）》-附下载
1月前158人已阅读
TOP5
中国药典合集（含2025版以及历年所有版本下载地址）-药研库
中国药典合集（含2025版以及历年所有版本下载地址）
1月前131人已阅读
TOP6
验证风险评估非临床研究非临床集团企业除热源问答重磅产品连续制造起始物料资源分享资料分享贯宣会质量管理质量研究质量安全质量协议质量体系建设质谱说明书
kidzhangy的头像-药研库

kidzhangy32天前0

感谢分享，楼主好人一生平安
蓝调的头像-药研库

Terrific1月前0

感谢！特别有用，资源分享的很及时！
北岛的头像-药研库

北岛1年前0

相当于货架期多久？
蓝调的头像-药研库

Mark3年前2

Thanks for your blog, nice to read. Do not stop.
蓝调的头像-药研库

一位WordPress评论者4年前0

嗨，这是一条评论。 要开始审核、编辑及删除评论，请访问仪表盘的“评论”页面。 评论者头像来自Gravatar。