效价共1篇
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从效价检测到效价保证：FDA《Guidance for Industry: Potency Assurance for Cellular and Gene Therapy Products》解读-附下载
背景 美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评价与研究中心（CBER）于2026年11月发布了<Guidance for Industry: Potency Assurance for Cellular and Gene Therapy Products>《细胞与基...
英梅4天前0
谢谢分享乐乐14天前0
简直是天使来的测试号码21月前0
测试测试测试测试测试号码21月前0
我测试下评论会不会收到回复蓝调1月前0
这是一个测试评论沙拉3月前0
我们是美墨尔特的箱子，原装的紫外灯测出来就是这么多沙拉3月前0
老师你好！“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这一段是如何确认的呢，对应的紫外灯灯管有瓦数要求按摩沙拉3月前0
老师你好，我想请教一下，“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这个是怎么得知的呢，对应的紫外灯管瓦数是多少。目前我们实验室有一台光照稳定性试验箱，其近紫外能量高达400μW/cm2