生物等效性共1篇
WHO 2026 口服速释制剂 BE 指南草案重磅更新|药研 / 注册 / BE 团队必看核心要点-药研库

WHO 2026 口服速释制剂 BE 指南草案重磅更新|药研 / 注册 / BE 团队必看核心要点

世界卫生组织(WHO)正式发布 《口服速释制剂生物等效性(BE)研究指南(草案)》(QAS/25.990),面向全球公开征求意见至2026 年 6 月 23 日 。这份草案是 WHO 仿制药监管体系的关键更新,全面...