缺陷案例共2篇
20250530-江苏药监-检查质量大讲堂全省行苏州站-课件分享-药研库

20250530-江苏药监-检查质量大讲堂全省行苏州站-课件分享

'检查质量大讲堂全省行苏州站' 是针对生物制品 GMP(药品生产质量管理规范)检查质量的专业培训活动。该活动由相关监管部门组织,旨在提升生物制品生产企业的质量管理水平,规范 GMP 检查工作,...
资源分享-浙江省药品检查中心《药品生产企业药用辅料和包材常见缺陷分析》(2025.09.19)-附下载-药研库

资源分享-浙江省药品检查中心《药品生产企业药用辅料和包材常见缺陷分析》(2025.09.19)-附下载

在当前的药品生产监管环境下,“物料系统”(特别是辅料和包材)正成为飞行检查和注册核查的重灾区。很多企业往往重原料药、轻辅料包材,导致在合规性上频频“踩雷”。朱老师关于《药品生产企业...