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资源分享-202512-CDE-放射性药品注册核查常见问题解析-慕琰-药研库

资源分享-202512-CDE-放射性药品注册核查常见问题解析-慕琰

本培训围绕放射性药品注册核查展开,解读了《药品注册管理办法》等相关文件要求,明确了正常及优先审评程序下核查的时限、现场核查流程等全流程规范,说明了研制和生产现场核查的核心要点(含关...