MHRA共2篇
202510-MHRA-Decentralised Manufacturing-overview and considerations去中心化制造概况和考虑-附下载-药研库

202510-MHRA-Decentralised Manufacturing-overview and considerations去中心化制造概况和考虑-附下载

2025 年 10 月,在夏洛特举办的 ISPE 年会上,英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)重磅解读了全新的分散制造(Decentralised Manufacturing, DM)监管框架。这一框架的落地不仅是制药行业监管...
202512-MHRA-Good Clinical practice for clinical trails(2025版 MHRA GCP 指南)-附下载-药研库

202512-MHRA-Good Clinical practice for clinical trails(2025版 MHRA GCP 指南)-附下载

作为临床试验领域的核心监管标准,良好临床规范(GCP)是保障受试者权益、确保试验数据真实可靠的基石。英国药品和健康产品管理局(MHRA)于 2025 年 12 月更新的《临床试验良好临床规范指南》...