好书推荐-药品GMP厂房设施设备现场检查指南-化学工业出版社2024.07李永辉/李晓鹏主编​

全书共 9 章，围绕药品 GMP 核心要求，从厂房设施与设备概述、基本检查要点入手，详细覆盖化学药品、生物制品、血液制品、中药等多剂型，以及放射性药品、麻醉药品等特殊药品的专项检查要求，还包含仪器仪表、空调净化、制药用水等公用系统的全流程检查逻辑。

书中不仅明确了生产区、仓储区、质量控制区的布局规范、洁净度标准，还拆解了关键设备的验证流程（设计 / 安装 / 运行 / 性能确认）、典型缺陷及整改方向，完全贴合现场检查和企业日常管理需求。

不管是药品 GMP 检查员开展现场核查，还是制药企业 QA、生产及设备人员做合规管理、技能提升，本书都值得一读。

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