安徽药监共2篇
202604-安徽药监-药品委托生产检查常见共性问题-药研库

202604-安徽药监-药品委托生产检查常见共性问题

  1、委托方机构与人员存在不足:   (1)组织架构与职责不清晰,如:质量管理部门的职责缺少指导和监督委托生产过程的内容;未明确企业负责人应定期听取质量管理负责人质量管理工...
资源分享-202412-安徽药监-变更分类管理和具体实施(王彦忠)-药研库

资源分享-202412-安徽药监-变更分类管理和具体实施(王彦忠)

文件是 2024 年 12 月 12 日 - 13 日安徽省药品监督管理局主办、中食药(天津)医药科技集团有限公司承办的全省药品生产质量管理现场培训班相关资料,核心围绕 GMP 变更管理展开,明确了变更的...