共线生产共2篇
202406-官方培训-药品共线生产与清洁验证专题培训班培训讲义(宁波)-药研库

202406-官方培训-药品共线生产与清洁验证专题培训班培训讲义(宁波)

该文件是国家药品监督管理局高级研修学院 2024 年 6 月宁波专题培训班的培训讲义,核心围绕《药品共线生产质量风险管理指南》展开,系统涵盖指南起草背景、核心原则(法律法规优先、持有人主责...
CDE大湾区-多产品共线生产的风险管理-资料分享-药研库

CDE大湾区-多产品共线生产的风险管理-资料分享

在药品生产领域,多产品共线生产是常见现象,但伴随的污染与交叉污染风险不容忽视。药品审评检查大湾区分中心组织了培训,主要包含以下内容 多产品共线生产风险概述 多产品共线生产风险评...