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资源分享-202509大湾区分中心-药品注册核查(药学研制和生产现场)常见问题分析及预防策略-药研库

资源分享-202509大湾区分中心-药品注册核查(药学研制和生产现场)常见问题分析及预防策略

一、常见问题分析 结合分中心 2021-2025 年核查数据,梳理出研制和生产现场最易踩雷的问题,每个问题都配案例、讲风险、给方案~ (一)药学研制现场:9 大问题占比最高 1. 质量管理:...