排序
202605-《药品上市许可持有人委托生产现场检查指导原则》(讨论稿)-监管新风向
word整理稿和pdf下载地址:链接:https://pan.quark.cn/s/aae63a4a4eaa链接:https://pan.quark.cn/s/12e2539b2927 近日,国家药监局组织制定的《药品上市许可持有人委托生产现场检查指导原...
202604-安徽药监-药品委托生产检查常见共性问题
1、委托方机构与人员存在不足: (1)组织架构与职责不清晰,如:质量管理部门的职责缺少指导和监督委托生产过程的内容;未明确企业负责人应定期听取质量管理负责人质量管理工...
资源分享-20251205-江苏药监-江苏药品委托生产现场检查常见缺陷分析(南京分中心)
江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心于 2025 年 12 月 5 日举办的药品委托生产现场检查常见缺陷分析培训,系统梳理了药品委托生产过程中在机构与人员、共线生产管理、委托生产管理等多个关...



