申报资料共2篇
资源分享IND注册申报要求及注意事项-药研库

资源分享IND注册申报要求及注意事项

在创新药研发的漫长征程中,IND(Investigational New Drug,新药临床研究审批)申报是连接临床前研究与临床试验的关键桥梁。它不仅是对药物安全性和临床方案合理性的官方检验,更是药企合规研...
资源分享-20251014CFDI药品注册申报资料常见问题-董方-药研库

资源分享-20251014CFDI药品注册申报资料常见问题-董方

2025年10月,国家药监局药品审评检查中心(核查中心)在苏州举办了药品注册核查相关培训,董方老师做了题为《药品注册核查申报资料常见问题》的专题分享。这份PPT干货满满、直戳痛点,几乎把近...