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FDA 2025医疗器械提交电子副本(eCopy)计划行业与 FDA 工作人员指南(eCopy Program for Medical Device Submissions Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff)-附下载
2025 年 12月 3日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式发布了更新后的《医疗器械提交电子副本(eCopy)计划行业与 FDA 工作人员指南》。该指南取代了 2020 年 4 月 27 日的旧版内容,进一步明确...









沙拉1月前0
我们是美墨尔特的箱子,原装的紫外灯测出来就是这么多沙拉1月前0
老师你好!“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这一段是如何确认的呢,对应的紫外灯灯管有瓦数要求按摩沙拉1月前0
老师你好,我想请教一下,“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这个是怎么得知的呢,对应的紫外灯管瓦数是多少。目前我们实验室有一台光照稳定性试验箱,其近紫外能量高达400μW/cm2kidzhangy10月前0
感谢分享,楼主好人一生平安Terrific11月前0
感谢!特别有用,资源分享的很及时!北岛2年前0
相当于货架期多久?Mark4年前2
Thanks for your blog, nice to read. Do not stop.一位WordPress评论者5年前0
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