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FDA 2025医疗器械提交电子副本(eCopy)计划行业与 FDA 工作人员指南(eCopy Program for Medical Device Submissions Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff)-附下载-药研库

FDA 2025医疗器械提交电子副本(eCopy)计划行业与 FDA 工作人员指南(eCopy Program for Medical Device Submissions Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff)-附下载

2025 年 12月 3日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式发布了更新后的《医疗器械提交电子副本(eCopy)计划行业与 FDA 工作人员指南》。该指南取代了 2020 年 4 月 27 日的旧版内容,进一步明确...