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202512-加拿大卫生部HC-Guidance on nitrosamineimpurities in medications药物中亚硝胺杂质的风险管控与合规要求-附下载-药研库

202512-加拿大卫生部HC-Guidance on nitrosamineimpurities in medications药物中亚硝胺杂质的风险管控与合规要求-附下载

2025 年 8 月 1 日,加拿大健康部(Health Canada)正式实施了更新后的《药物中亚硝胺杂质指南》,对人用药品、生物制品和放射性药品中的亚硝胺杂质风险评估、检测验证及市场授权变更等提出了全...