CDE共11篇 第2页
资源分享-202512-CDE-放射性化学仿制药药学审评的关注点和考虑-何艳-药研库

资源分享-202512-CDE-放射性化学仿制药药学审评的关注点和考虑-何艳

该培训阐述了该类药物具有放射性、定制生产或即时标记、按放射性活度给药等特殊特点,梳理了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》等相关技术要求文件的制定历程及已发布、待发布情况,明确...