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单核细胞活化试验（MAT）技术解析及其在热原放行检测中的应用-药研库

单核细胞活化试验（MAT）技术解析及其在热原放行检测中的应用

一、MAT 简介及国内外研究现状热原（pyrogen）是指能引起机体发热反应的物质，主要分为两大类：一类是革兰氏阴性菌产生的内毒素（endotoxin，脂多糖 LPS），另一类是'非内毒素热原'（Non-En...

蓝调1月前

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202507-EMA-Review of AI/ML applications in medicines lifecycle (2024)药品生命周期内人工智能和机器学习的应用-附下载-药研库

202507-EMA-Review of AI/ML applications in medicines lifecycle (2024)药品生命周期内人工智能和机器学习的应用-附下载

当 AlphaFold 精准预测蛋白质结构加速药物靶点发现，当数字孪生技术缩减临床试验周期，当 AI 算法实时监测上市药物的安全信号 —— 人工智能（AI）与机器学习（ML）正以颠覆性力量，渗透药物从...

政策解读行业资料

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资源分享-202512-Concept Paper on the revision of Annex 3 of the guidelines on Good Manufacturing Practice for Radiopharmaceuticals《放射性药品良好生产规范（GMP）附录 3 修订概念文件》-药研库

资源分享-202512-Concept Paper on the revision of Annex 3 of the guidelines on Good Manufacturing Practice for Radiopharmaceuticals《放射性药品良好生产规范（GMP）附录 3 修订概念文件》

该文件是欧洲药品管理局（EMA）与药品检查合作计划（PIC/S）联合发布的《放射性药品良好生产规范（GMP）附录 3 修订概念文件》，拟修订 2008 年版《放射性药品生产》附录 3，替代现有 Eudralex ...

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202512-EMA-Shortage Prevention Plan (SPP) and Shortage Mitigation Plan (SMP) pilot report药品短缺预防与缓解试点报告解读-附下载-药研库

202512-EMA-Shortage Prevention Plan (SPP) and Shortage Mitigation Plan (SMP) pilot report药品短缺预防与缓解试点报告解读-附下载

药品短缺是全球医疗健康领域的重大难题，直接影响患者治疗效果与公共卫生安全。为应对这一挑战，欧盟药品管理局（EMA）联合成员国主管机构（NCAs）推出了药品短缺预防计划（SPP）与短缺缓解计划...

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