EUGMP共2篇
欧盟GMP发布附录11征求意见稿-文末附各版本及双语版本下载地址-药研库

欧盟GMP发布附录11征求意见稿-文末附各版本及双语版本下载地址

随着信息技术在制药行业的深入应用,计算机化系统的合规管理愈发关键。欧盟GMP附录11是指导这一领域的核心文件,其2011年版已实施多年,而2025年征求意见稿则顺应技术进步和监管需求进行了更新...
EU GMP发布第四章Documentation文件管理征求意见稿-文末附双语版下载地址-药研库

EU GMP发布第四章Documentation文件管理征求意见稿-文末附双语版下载地址

随着制药行业的不断发展,欧盟良好生产规范(EU GMP)也在持续更新,以适应技术进步和监管需求的变化。EU GMP 第四章“文件管理”是质量管理体系的核心组成部分,其修订对制药企业的合规性和运...