PDA 第 70 号技术报告《无菌生产设施的清洁消毒程序原理》作为行业权威指南，系统梳理了清洁消毒的核心逻辑、执行标准与实操要点。 链接：https://pan.quark.cn/s/a2ce7ddb070b

PDA 发布的TR 88《制药行业微生物数据偏差调查》，旨在弥补 FDA 相关指南在微生物偏差调查方面的不足，提供行业最佳实践。报告定义微生物数据偏差为超出药品注册申请、GMP 法规等设定标准的微生...