上市许可持有人共2篇
文献分享-MAH制度下集团型企业一体化质量管理模式的实践与探索(附下载地址)-药研库

文献分享-MAH制度下集团型企业一体化质量管理模式的实践与探索(附下载地址)

在药品上市许可持有人(MAH)制度全面实施的当下,中国制药行业正迎来一场深刻的管理变革。近日,由赛诺菲阮克萍、陈洁、张羽嘉、李茜等专家联合撰写的重磅论文——《MAH制度下集团型企业一体化...
《关于药品生产质量管理规范(GMP)与上市许可持有人(MAH)的反思文件》-药研库

《关于药品生产质量管理规范(GMP)与上市许可持有人(MAH)的反思文件》

文档下载链接:https://pan.quark.cn/s/ebc9dca28534 一、文件基本信息 文件名称:Reflection Paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders 发布...