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资源分享-202512-EMA-Guideline on stability testing for applications for variations to a marketing authorisation(EMA 稳定性试验变更指南)
2025 年 12 月,欧洲药品管理局(EMA)发布了修订后的《上市许可变更申请稳定性试验指南》(EMA/CHMP/QWP/441071/2011-Rev.3),该指南将于 2026 年 1 月 15 日正式生效,全面替代 2011 年版 Re...







英梅9天前0
谢谢分享乐乐19天前0
简直是天使来的测试号码21月前0
测试测试测试测试测试号码21月前0
我测试下评论会不会收到回复蓝调1月前0
这是一个测试评论沙拉3月前0
我们是美墨尔特的箱子,原装的紫外灯测出来就是这么多沙拉3月前0
老师你好!“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这一段是如何确认的呢,对应的紫外灯灯管有瓦数要求按摩沙拉3月前0
老师你好,我想请教一下,“稳定性试验近紫外能量一般为90μW/cm2”这个是怎么得知的呢,对应的紫外灯管瓦数是多少。目前我们实验室有一台光照稳定性试验箱,其近紫外能量高达400μW/cm2