稳定性研究共1篇
资源分享-202512-EMA-Guideline on stability testing for applications for variations to a marketing authorisation(EMA 稳定性试验变更指南)-药研库

资源分享-202512-EMA-Guideline on stability testing for applications for variations to a marketing authorisation(EMA 稳定性试验变更指南)

2025 年 12 月,欧洲药品管理局(EMA)发布了修订后的《上市许可变更申请稳定性试验指南》(EMA/CHMP/QWP/441071/2011-Rev.3),该指南将于 2026 年 1 月 15 日正式生效,全面替代 2011 年版 Re...